TB PRACTECAL - Pусский
TB PRACTECAL — это инновационный проект клинического исследования фазы II/III, направленный на поиск краткосрочных, переносимых и эффективных методов лечения людей с лекарственно-устойчивым туберкулезом (ЛУ-ТБ).
Пользуясь возможностью появления первых за последние полвека новых противотуберкулезных препаратов, организация “Врачи без границ”/ Médecins Sans Frontières (MSF) в партнерстве с Лондонской школой гигиены и тропической медицины и другими мировыми лидерами в области медицинских исследований, а также министерствами здравоохранения стран, затронутых этой проблемой, начала действовать.
- Их объединяет одна большая цель: сохранить сотни тысяч жизней больных ЛУ-ТБ и устранить проблему неэффективного лечения, которая обусловливает высокую смертность и вносит вклад в развитие мирового кризиса. Для достижения этой цели они стремятся:
- Выявить краткосрочные, эффективные и переносимые методы лечения для людей с ЛУ-ТБ посредством клинического исследования, проводимого в соответствии с международными стандартами надлежащей клинической практики.
Продвигать идею обеспечения глобального доступа к лечению пациентов с ЛУ-ТБ повсеместно, путем внедрения новых схем лечения, в случае успеха, в национальные протоколы и глобальную политику и руководства.
Первые результаты свидетельствуют о том, что новая полностью пероральная шестимесячная схема лечения, включающая бедаквилин, претоманид, линезолид и моксифлоксацин (BPaLM), является более безопасной и эффективной при лечении ЛУ-ТБ, чем принятый в настоящее время стандарт лечения. В рамках данного исследования продолжается лечение и наблюдение за пациентами до августа 2022 года, а завершение исследования запланировано на декабрь 2022 года.
Обновление
Результаты, опубликованные в Медицинском журнале Новой Англии (New England Journal of Medicine), свидетельствуют о том, что новая полностью пероральная шестимесячная схема лечения, включающая бедаквилин, претоманид, линезолид и моксифлоксацин (BPaLM), является более безопасной и эффективной при лечении ЛУ-ТБ, чем принятый в настоящее время стандарт лечения. В рамках данного исследования продолжается лечение и наблюдение за пациентами до августа 2022 года, а завершение исследования запланировано на декабрь 2022 года.
ОЗНАКОМЬТЕСЬ С ГРАФИКОМ И РЕЗУЛЬТАТАМИ ИССЛЕДОВАНИЯ TB PRACTECAL
15 декабря 2022 года ВОЗ опубликовала обновленное руководство по лечению ЛУ-ТБ, в котором теперь рекомендуется применение в рамках программ шестимесячных схем; схем BPaLM (бедаквилин/претоманид/линезолид/моксифлоксацин) и BPaL (бедаквилин/претоманид/линезолид) для лечения пациентов с туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью и устойчивостью к рифампицину (МЛУ/ РУ ТБ) вместо существующих более длительных схем лечения.
Наша цель заключается в том, чтобы как можно скорее реагировать на полученные данные и продолжать предлагать эти новые методы лечения людям, которые в них нуждаются.
В свете выхода недавно обновленного сводного руководства ВОЗ по лечению туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью, мы стремимся предоставить информацию об использовании этих схем лечения в ходе исследования TB PRACTECAL и что это может означать с точки зрения их практического применения.
Данные материалы могут быть адаптированы для различных условий и переведены на разные языки, что будет доработано в ближайшие месяцы. Если вы не нашли здесь подходящей информации или хотите узнать больше, свяжитесь с нами, и мы постараемся вам помочь.
Мы надеемся, что вы найдете эту информацию полезной и будем благодарны за ваши отзывы, независимо от вашей позиции.
МАТЕРИАЛЫ ДЛЯ ВНЕДРЕНИЯ СХЕМ ЛЕЧЕНИЯ BPALM/BPAL
– Руководство пользователя по использованию материалов, листовка для пациентов, буклет и флипбук
ЧАСТО ЗАДАВАЕМЫЕ ВОПРОСЫ (FAQ)
– Информация о клиническом исследовании TB PRACTECAL и о том, как оно проводилось
- Сводные руководящие принципы ВОЗ по туберкулезу. Модуль 4: лечение - лечение туберкулеза с лекарственной устойчивостью, обновления 2022 года
- Медицинские рекомендации MSF: Глава 10: Лечение туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью и устойчивостью к рифампицину
Адрес для переписки: tb-practecal@london.msf.org
С начала исследования в январе 2017 года было открыто шесть исследовательских центров и один подцентр:
- Нукус, Узбекистан, январь 2017 г.
- Ташкент, Узбекистан, январь 2019 г.
- Минск, Беларусь, декабрь 2017 г.
- Дорис Гудвин, Квазулу-Натал, Южная Африка, ноябрь 2018 г.
- Подцентр: Отдел клинических исследований THINK, Хиллкрест (формально Дон МакКензи), Квазулу-Натал, Южная Африка, октябрь 2018 г.
- Больница Хелен Джозеф, Йоханнесбург, Южная Африка, декабрь 2019 г.
- Больница им. короля ДинуЗулу, Квазулу-Натал, Южная Африка, ноябрь 2019 г.
Клиническое исследование фазы II-III
TB PRACTECAL — это многоцентровое открытое рандомизированное контролируемое исследование фазы II-III с несколькими группами лечения, проводимое с целью выявления новой более короткой, безопасной, эффективной и переносимой схемы лечения взрослых пациентов с легочным туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ).
Открывая новые возможности
Чтобы максимально увеличить шансы найти методы лечения, ориентированные на пациента, и ускорить этот процесс, мы намерены:
- сочетать два новых и весьма перспективных класса противотуберкулезных препаратов — диарилхинолины и нитроимидазолы, увеличивая потенциал для кардинального повышения эффективности лечения;
- установить шестимесячную схему лечения, чтобы значительно сократить время лечения;
- использовать прагматичный и адаптивный дизайн исследования для скорейшего достижения прогресса и обеспечения того, чтобы новая схема лечения подходила людям, которые нуждаются в ней больше всего.
На первом этапе исследования были отобраны схемы, включающие новые препараты бедаквилин и претоманид, для дальнейшей оценки на основе показателей безопасности и эффективности после восьми недель лечения.
На втором этапе исследования, который начался в ноябре 2020 года, оценивается безопасность и эффективность наиболее результативной новой схемы лечения через 18 месяцев по сравнению с рекомендованным Всемирной организацией здравоохранения стандартом лечения, применяемым на местном уровне, который используется в контрольной группе исследования.
В полном соответствии с Хельсинкской декларацией и международными стандартами надлежащей клинической практики в основе исследования TB PRACTECAL лежат потребности и безопасность пациентов.
Применяемые в данном исследовании новые схемы лечения разработаны с учетом, прежде всего, потребностей людей с ЛУ-ТБ и предусматривают пероральный прием небольшого количества таблеток (без инъекций) в течение шести месяцев.
Ожидается, что у пациентов будет наблюдаться меньшее количество побочных эффектов, и они смогут проходить лечение дома в более комфортных условиях.
Кроме того, эти схемы лечения должны быть безопасными и эффективными для людей, инфицированных одновременно ВИЧ и ЛУ-ТБ, которые находятся в особенно уязвимом положении.
В случае успеха новый метод лечения такого рода может позволить странам с низким и средним уровнем дохода, наиболее затронутым эпидемией ЛУ-ТБ, значительно увеличить объем предоставляемых услуг по лечению. А поскольку лечение по-прежнему остается лучшей формой предотвращения заболеваний, это может помочь переломить ситуацию с распространением ЛУ-ТБ по всему миру.
Данное исследование предусматривает наличие такого важного компонента, как вовлечение сообщества, с общей стратегией и планами на уровне стран, адаптированными к конкретным условиям для оптимального соответствия контексту.
В основе лежит стремление к созданию выгодных, уважительных, устойчивых и прозрачных партнерских отношений, в которых учитываются интересы всех заинтересованных сторон в рамках исследовательского проекта, обеспечивая при этом его этичное и научно обоснованное проведение».
С этой целью в исследовании TB PRACTECAL ставятся следующие задачи.
- Вести диалог с заинтересованными сторонами сообщества, обмениваться знаниями и мнениями для налаживания открытой коммуникации, учета интересов на локальном уровне, достижения взаимопонимания и повышения эффективности и актуальности исследования.
- Создать основу для понимания и информирования заинтересованных сторон сообщества об исследовании с целью развития потенциала, знаний и навыков людей для активного вовлечения в работу в качестве эффективного партнера, в поддержку этичного и строго научного проведения исследования.
- Обеспечить надлежащее информирование и расширение прав и возможностей заинтересованных сторон сообщества на протяжении всего исследования — для того, чтобы содействовать прозрачному, уважительному и конструктивному сотрудничеству в целях успешного проведения исследования.
Как и во всех клинических исследованиях, существуют потенциальные риски, связанные с использованием новых методов лечения, применяемых в новых комбинациях.
За ходом исследования наблюдает Комитет по мониторингу данных и безопасности участников исследования, являющийся частью эффективной структуры регулирования, что гарантирует соблюдение высочайших стандартов безопасности пациентов, научных и этических норм.
Регулирование
Повседневная координация исследования TB PRACTECAL осуществляется Руководящей группой проекта в подразделении Мэнсона в MSF-Великобритания, входящем в состав отдела общественного здравоохранения Операционного центра MSF в Амстердаме. Этическая и научная достоверность поддерживается с помощью надежной системы управления, включающей Руководящий комитет и внешний Научно-консультативный комитет, в состав которого входят всемирно известные эксперты.
Внешний и независимый Комитет по мониторингу данных и безопасности субъектов исследования также обеспечивает соблюдение самых высоких стандартов безопасности для пациентов и достоверность данных.
Надзор за соблюдением этических норм
Независимые комитеты по этике (НКЭ) призваны защищать права, безопасность и благополучие участников клинических исследований.
Они проверяют все аспекты исследования, прежде чем принять решение о возможности его проведения. Прежде чем исследовательскому центру будет разрешено начать набор пациентов, НКЭ изучит все материалы, связанные с исследованием, включая протокол и материалы для пациентов. НКЭ также проводят периодические проверки в течение всего периода исследования.
Исследование TB PRACTECAL было одобрено следующими независимыми комитетами по проведению этической экспертизы:
- Комитет по этике организации «Врачи без границ»/ Médecins Sans Frontières (MSF)
- Этический комитет по проведению обсервационных / интервенционных исследований Лондонской школы гигиены и тропической медицины (London School of Hygiene and Tropical Medicine — LSHTM)
- Узбекистан: Этический комитет при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан
- Беларусь: Этический комитет Государственного учреждения Республиканский научно-практический центр пульмонологии и фтизиатрии
- ЮАР: Независимый комитет по этике научных исследований Pharma Ethics
- ЮАР: Университет Витватерсранда, Йоханнесбург, Комитет по этике исследований на людях: (медицинский)
Ключевые структуры
Наблюдательный комитет (академический и отраслевой) и внешний научно-консультативный комитет направляют работу Руководящей группы проекта. Комитет по мониторингу данных и безопасности субъектов исследования обеспечивает надзор за безопасностью.
Чтобы узнать, кто задействован в каждой структуре, обратитесь к приведенным ниже секциям.
Берн-Томас Ньянгва (Bern-Thomas Nyang’wa), главный исследователь
Берн (бакалавр медицины, бакалавр хирургии, магистр в области общественного здравоохранения [по международным стандартам]) — малавийский врач в области общественного здравоохранения с большим опытом работы в сфере международного здравоохранения и борьбы с МЛУ-ТБ. Д-р Ньянгва работал в MSF с 2004 по 2008 год в Малави, Нигерии, Чаде и Центральноафриканской Республике.
С 2009 года он проводит консультации по программам борьбы с туберкулезом в рамках подразделения Мэнсона (MSF-UK), концентрируясь на решении клинических задач и руководстве программами борьбы с ТБ среди детского населения и лекарственно-устойчивым туберкулезом в Колумбии, Грузии, Узбекистане, Таджикистане, Эфиопии и ЦАР.
Он читает лекции в Лондонской школе здравоохранения и тропической медицины, Наффилдском центре международного здравоохранения и развития и является почетным клиническим лектором Института глобального здравоохранения Университетского колледжа Лондона.
В настоящее время Берн является медицинским директором “Врачей без границ” - Операционный центр Амстердам.
Эмиль Казунис (Emil Kazounis), руководитель проекта и руководитель клинического исследования
Эмиль получил образование в сфере лечебного питания и общественного здравоохранения и имеет семилетний опыт работы в клинических исследованиях в Национальной службе здравоохранения Великобритании.
Ранее Эмиль создал и руководил первой в Великобритании сетью клинических исследований рака крови и дополнительно получил опыт управления проектами Рамочной программы ЕС и различными программами клинических исследований in situ в Индии и Камбодже.
Коринн Мерле (Corinne Merle), специалист по клиническим исследованиям
В рамках Специальной программы по научным исследованиям и подготовке специалистов в области тропических болезней Всемирной организации здравоохранения (TDR-ВОЗ) Коринн оказывает техническую поддержку научно-исследовательским проектам по распространению и внедрению в практику, реализуемым в странах с низким и средним уровнем дохода.
Коринн — врач с большим опытом работы в качестве координатора клинического исследования в многоцентровом регистрационном исследовании фазы III лечения туберкулеза (OFLOTUB).
Имея более чем 15-летний международный опыт работы в качестве специалиста в области общественного здравоохранения, Коринн в настоящее время работает в качестве координирующего главного исследователя в исследовании RAFA (стратегии лечения ТБ/ВИЧ — открытое исследование с тремя параллельными группами), занимается организацией и подготовкой персонала для проведения международных многоцентровых клинических исследований в соответствии со стандартами GCP-ICH (Бенин, Сенегал, Гвинея).
Будучи специалистом по инфекционным заболеваниям и общественному здравоохранению, она долгое время читала лекции и вела курсы для аспирантов в сфере клинических исследований, надлежащей клинической практики, статистики и эпидемиологии в Лондонской школе гигиены и тропической медицины (LSHTM), а также в других учебных заведениях Европы, Азии и Африки.
Раймонд Омолло (Raymond Omollo), руководитель отдела управления данными
Раймонд имеет докторскую степень в области прикладной статистики и более чем 10-летний опыт работы в области управления данными и статистики на различных уровнях клинических исследований.
В настоящее время он возглавляет Центр данных и статистики Инициативы по лекарствам от забытых болезней (DNDi) в Африке.
Джордж Мокуа Ньянгвесо (George Mokua Nyangweso), специалист по управлению данными
Джордж начал работу в Африканском региональном офисе DNDi в качестве старшего специалиста по управлению данными для проектов MSF.
До прихода в DNDi Джордж работал специалистом по управлению данными в рамках исследовательской программы Kemri-Wellcome Trust, Килифи, Кения, где занимался управлением данными для многочисленных исследовательских проектов, начиная от продольных, поперечных и заканчивая клиническими исследованиями.
Джордж получил степень бакалавра математики и компьютерных наук в Университете Джомо Кеньятта и имеет за плечами более восьми лет разнообразного опыта работы в области управления данными медицинских исследований.
Майкл Очиенг (Michael Ochieng), специалист по работе с информационными системами
Майкл является специалистом по работе с информационными системами в Африканском региональном офисе Инициативы по лекарствам от забытых болезней (DNDi) и отвечает за создание и управление системами управления клиническими данными.
Недавно он завершил стипендиальную программу ВОЗ/TDR по развитию карьеры в Наблюдательном совете по изучению данных об инфекционных заболеваниях (IDDO) на базе Оксфордского университета.
Давид Тревиньо (David Treviño), логистическая поддержка
Давид изучал архитектуру в Барселоне и имеет 22-летний опыт работы в сфере логистики в MSF. Он работал в Грузии, Танзании, Руанде, Гватемале, Мексике, Сьерра-Леоне, Кении, Сомали, Центральноафриканской Республике, Индии, Пакистане, Колумбии, Албании и Гондурасе.
В настоящее время он оказывает поддержку логистической работе проектов MSF в таких странах, как Чад, Российская Федерация, Узбекистан, Таджикистан и Папуа-Новая Гвинея.
Эрик Квизера (Eric Kwizera), логистическая поддержка
Эрик имеет образование в области биомедицинской инженерии и более чем 10-летний опыт работы. До своей нынешней должности консультанта по биомедицинским вопросам и холодовой цепи он в течение последних 6 лет занимал должность выездного консультанта по биомедицинским вопросам, оказывая содействие миссиям MSF - Операционный центр Амстердам в управлении медицинским оборудованием. До прихода в MSF Эрик работал в Руанде на должности биомедика, контролируя управление медицинским оборудованием в государственных больницах по всей стране.
Марион Конийн (Marion Coniin), логистическая поддержка
Марион Конийн работала помощником фармацевта в нескольких аптеках. До работы в MSF она занимала должность координатора отдела сбыта в IDA Foundation, некоммерческой организации, через которую состоялось ее знакомство с MSF, поскольку эти организации интенсивно сотрудничали в течение многих лет.
С апреля 2017 года Марион является частью команды клинических исследований в качестве сотрудника по производственному снабжению. Она отвечает за обработку заказов, закупку и доставку лекарственных препаратов, медицинских, лабораторных и материально-технических средств.
Генри Сантана (Henry Santana), консультант по вопросам технической поддержки в области лабораторных исследований/биомедицины
Сантана присоединился к команде по клиническим исследованиям в марте 2019 года, обеспечивая техническую поддержку третьего уровня. Выполняя работу в основном для лаборатории в Нукусе, он координирует действия производителей, персонала лаборатории, специалистов по снабжению и биомедицинских техников, поддерживая все аспекты жизненного цикла лабораторного оборудования.
Кэтрин Филдинг (Katherine Fielding), ведущий специалист по статистике/ГИ в LSHTM
Профессор в области медицинской статистики и эпидемиологии в LSHTM, Кэтрин - биостатистик с 20-летним опытом работы после получения докторской степени, включая два года работы в Центре по контролю и профилактике заболеваний (CDC) в качестве приглашенного биостатистика и 15 лет работы в LSHTM.
За ее плечами 10-летний опыт руководства аспирантами по вопросам изучения проблемы туберкулеза и ВИЧ в области биостатистики и эпидемиологии, также она работала биостатистиком в восьми исследованиях, связанных с лечением туберкулеза.
В настоящее время Кэтрин также входит в состав Комитетов по мониторингу данных и безопасности субъектов исследования трех крупных клинических исследований новых противотуберкулезных препаратов (ReMox, Rifaquin, MAMS — исследование четырех схем лечения нового вида положительного по мазку туберкулеза), является ведущим статистиком в других крупных клинических исследованиях по ко-инфекции туберкулез/ВИЧ и автором многочисленных публикаций на тему лечения туберкулеза.
Мэтт Додд (Matt Dodd), статистик
Мэтт является научным сотрудником кафедры медицинской статистики Лондонской школы гигиены и тропической медицины.
Он занимается управлением данными и статистическим анализом рандомизированных контролируемых клинических исследований, в том числе исследований не меньшей эффективности и кластерных рандомизированных исследований.
Паскаль Жоливе (Pascal Jolivet), координатор лабораторных исследований в рамках клинических испытаний
Паскаль получил образование в области гематологии и в различных областях анализа, закончив обучение по специальности «медицинская биология». В течение восьми лет он курировал лабораторную деятельность в Centre Hospitalier Intercommunal de Quimper, в Бретани, крупной больнице на западе Франции.
Паскаль присоединился к команде TB PRACTECAL в ноябре 2019 года. До своей нынешней должности в подразделении Мэнсона он четыре года работал в MSF в сфере контроля инфекционных заболеваний (гепатит С, туберкулез, ВИЧ, малярия), бактериологии, переливания крови и общих лабораторных исследований (серология, биохимия, гематология, контроль качества) в качестве руководителя полевой лаборатории, консультанта по вопросам контроля качества и регионального технического консультанта в Мали, Кении и Азиатском регионе (охватывающем Камбоджу, Бангладеш, Папуа-Новую Гвинею, Филиппины и Пакистан) соответственно.
Эрин да Коста (Erin da Costa), фармацевт по клиническим исследованиям
Эрин работала в течение пяти лет клиническим больничным фармацевтом в Канаде, после чего получила степень магистра общественного здравоохранения развивающихся стран в Лондонской школе гигиены и тропической медицины (LSHTM).
Она присоединилась к MSF в 2010 году в качестве консультанта по вопросам фармацевтики в Амстердаме и отвечала за обеспечение качественного снабжения и использование фармацевтической продукции во всех миссиях MSF - Операционный центр Амстердам.
Кэтрин Берри (Catherine Berry), главный глобальный исследователь
Кэтрин — врач-инфекционист (FRACP) с более чем 12-летним клиническим опытом в области терапии внутренних болезней. Получив степень магистра в области общественного здравоохранения и тропической медицины, она присоединилась к MSF в 2014 году, работала в Узбекистане и Иордании. По совместительству она является лектором в Университете Ньюкасла.
Она обладает обширным опытом координации исследований, а также лечения МЛУ-ТБ.
Илария Мотта (Ilaria Motta), медицинский монитор
Илария — врач-инфекционист, имеющая опыт лечения ВИЧ-инфекции и туберкулеза в условиях ограниченных ресурсов.
В 2011 году она получила диплом в сфере тропической медицины и гигиены (DTM&H). Недавно она завершила работу над своей диссертацией на соискание степени доктора философии, посвященной фармакокинетике противотуберкулезных препаратов.
В 2015 году она работала в проекте MSF в Центральноафриканской Республике в качестве врача.
Натали Лашенал (Nathalie Lachenal), сотрудник по фармаконадзору
Натали работает в области фармаконадзора в различных терапевтических областях (нейро-/иммунологические заболевания, онкология) в фармацевтической промышленности в течение семи лет.
Она создала систему фармаконадзора для MSF, чтобы обеспечить надлежащее выявление, мониторинг, последующее наблюдение и профилактику нежелательных лекарственных реакций для проектов TB PRACTECAL и End-TB.
Никола Джеймс (Nicola James), старший научный сотрудник по клиническим исследованиям
Никола присоединилась к исследованию TB-PRACTECAL в феврале 2020 года. Она имеет более чем пятилетний опыт координации оперативных научных исследований и проведения клинических испытаний, в основном в Юго-Восточной Азии. Ее исследовательская деятельность была направлена на изучение лекарственно-устойчивой малярии и других инфекционных заболеваний для таких организаций, как LSHTM (Лондонская школа гигиены и тропической медицины), Махидол-Оксфордская исследовательская группа по тропической медицине и Международная организация по миграции. Никола имеет степень магистра в области контроля инфекционных заболеваний, полученную в LSHTM.
Шарлотта Баттс (Charlotte Batts), администратор проектов клинических исследований
Шарлотта присоединилась к MSF в августе 2020 года. До прихода в команду TB-PRACTECAL она работала в Музее Виктории и Альберта, оказывая проектную поддержку двум крупным капитальным проектам V&A East: музею на набережной Стратфорда и Центру коллекционных исследований. До этого она была исполнительным помощником директора по финансам и ресурсам и директором по цифровым технологиям, коммерции и выставкам. Она также работала в Королевском национальном ортопедическом больничном тресте, оказывая содействие директорам терапевтического отделения, и руководила несколькими проектами в области информационных технологий и медицинской документации. Получила ученую степень по истории (бакалавр).
Шон Кинг (Seán King), консультант по биомедицине и холодильной цепи, оказание логистической поддержки.
Шон изучал машиностроение и до прихода в MSF в 2013 году в течение 10 лет работал в сфере медицинского оборудования, автомобильной промышленности и крупносерийного производства.
Он присоединился к команде клинического исcледования в 2016 году и на протяжении всего периода исследования был ответственным за логистическую поддержку первой линии (середина 2016/2017 годов) и выполнял роль консультанта по биомедицине и холодовой цепи (с 2016 года по конец клинического исследования).
Будучи на должности консультанта, он взял годовой академический отпуск, чтобы приступить на должность координатора по логистике в Узбекистане (середина 2020/2021 годов), где находились два центра клинического исследования.
Берн-Томас Ньянгва (Bern-Thomas Nyang’wa) (председатель), медицинский директор “Врачи без границ”/ Médecins Sans Frontières (MSF) - Операционный центр Амстердам
Мелисса МакРей (Melissa McRae), бывший медицинский директор “Врачи без границ”/ Médecins Sans Frontières (MSF) - Операционный центр Амстердам
Дэвид Мур (David Moore), профессор кафедры инфекционных заболеваний и тропической медицины, LSHTM
Коерт Ритмейер (Koert Ritmeijer), координатор консультантов по вопросам здравоохранения “Врачи без границ”/ Médecins Sans Frontières (MSF) - Операционный центр Амстердам
Фил дю Крос (Phil du Cros), специалист по инфекционным заболеваниям, Институт Бернета
Мел Спигельман (Mel Spigelman), президент и главный исполнительный директор, Альянс по борьбе с туберкулезом
Юджин Сан (Eugene Sun), старший вице-президент, Альянс по борьбе с туберкулезом
Морунфолу Олугбоси (Morounfolu Olugbosi), старший директор по клиническому развитию Глобального альянса по разработке противотуберкулезных препаратов, Альянс по борьбе с туберкулезом
Роберт Хорсбург (Robert Horsburgh) (председатель), профессор эпидемиологии, Школа общественного здравоохранения Бостонского университета
Эрик Нуермбергер (Eric Nuermberger), доцент кафедры медицины, отделение инфекционных заболеваний, медицинский факультет, Университет Джона Хопкинса
Грэм Мейнтджес (Graeme Meintjes), доцент кафедры медицины и инфекционных заболеваний, Университет Кейптауна
Кэтлин Айзенах (Kathleen Eisenach), профессор кафедры патологии и микробиологии, Арканзасский университет медицинских наук
Кристиан Линхардт (Christian Lienhardt), Глобальная программа по борьбе с туберкулезом, Всемирная организация здравоохранения
Эндрю Нанн (Andrew Nunn), заместитель директора и руководитель направления по исследованию инфекций, отдел клинических исследований Медицинского исследовательского совета (MRC CTU) в Университетском колледже Лондона
Кристоф Ланге (Christoph Lange), руководитель отдела клинических инфекционных заболеваний, исследовательский центр Борстель, Центр биомедицинских исследований Лейбница
Майкл Хьюз (Michael Hughes) (председатель), профессор биостатистики, Гарвардская школа общественного здравоохранения
Паям Нахид (Payam Nahid), приглашенный профессор отделения легочной и реанимационной медицины (Калифорнийский университет) и директор Центра UCSF по туберкулезу. Ранее возглавлял Целевую группу ВОЗ по новым противотуберкулезным препаратам и схемам лечения.
Джонстон Кумвенда (Johnstone Kumwenda), профессор кафедры медицины внутренних болезней, Медицинский колледж, Университет Малави
Суман Маджумдар (Suman Majumdar), заместитель директора программы по безопасности здравоохранения и соруководитель научной группы по реализации стратегии ликвидации туберкулеза в Институте Бернета
Тодд Лоренц (Todd Lorenz), консультант по клиническому развитию/медицинским вопросам/научному лицензированию
Международное сотрудничество
В качестве основного исследователя и спонсора, исследование TB PRACTECAL опирается на огромный опыт и знания MSF в области лечения и инноваций в борьбе с туберкулезом, работая в сотрудничестве с министерствами здравоохранения в охваченных этим заболеванием странах, Лондонской школой гигиены и тропической медицины и другими мировыми лидерами в области медицинских исследований и инноваций.
“Врачи без границ” (спонсор)
ЛОНДОНСКАЯ ШКОЛА ГИГИЕНЫ И ТРОПИЧЕСКОЙ МЕДИЦИНЫ
ГЛОБАЛЬНЫЙ АЛЬЯНС ПО РАЗРАБОТКЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ПРОТИВ ТУБЕРКУЛЕЗА
УНИВЕРСИТЕТСКИЙ КОЛЛЕДЖ ЛОНДОНА
ИНИЦИАТИВА ПО ЛЕКАРСТВАМ ОТ ЗАБЫТЫХ БОЛЕЗНЕЙ
ШВЕЙЦАРСКИЙ ИНСТИТУТ ТРОПИЧЕСКОГО И ОБЩЕСТВЕННОГО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ИРЕСЕРЧ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. (ERESEARCH TECHNOLOGY, INC.)
СЕТЬ ИССЛЕДОВАНИЙ ПО БОРЬБЕ С ТБ И ВИЧ (THINK)
ОТДЕЛ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ВИЧ, КОНСОРЦИУМ WITS HEALTH
Хакенсак Меридиан Хелс (Hackensack Meridian Health)